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【晶云·助力】晶云藥物助力勁方醫藥Ⅰ類創新藥氟澤雷塞獲批上市
2024-08-23
【晶云·助力】晶云藥物助力勁方醫藥Ⅰ類創新藥氟澤雷塞獲批上市

2024年8月21日,晶云藥物重要合作伙伴勁方醫藥開發的Ⅰ類創新藥氟澤雷塞(商品名:達伯特,GFH925/ IBI351)上市申請已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準,用于治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。氟澤雷塞的獲批上市,具有重大意義。這不僅是首個在國內獲批的 KRAS G12C抑制劑,也是全球范圍內第三個獲批上市的KRAS G12C抑制劑。

CDMO事業部 | 晶云星空加速完成加科思p53 Y220C激活劑臨床生產,助力首例患者提前入組給藥
2024-08-12
CDMO事業部 | 晶云星空加速完成加科思p53 Y220C激活劑臨床生產,助力首例患者提前入組給藥

2024年7月26日——加科思藥業(1167.HK)宣布其自主研發的p53 Y220C激活劑JAB-30355完成針對實體瘤患者I/IIa期臨床研究首例患者給藥。

【晶云·助力】晶云藥物助力信立泰Ⅰ類創新藥信立汀獲批上市
2024-07-08
【晶云·助力】晶云藥物助力信立泰Ⅰ類創新藥信立汀獲批上市

2024年7月4日,晶云藥物合作伙伴深圳信立泰藥業股份有限公司(以下簡稱“信立泰”)申報的Ⅰ類創新藥苯甲酸福格列?。ㄉ唐访盒帕⑼。┥鲜猩暾堃勋@得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準。福格列汀是二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制劑,可抑制 DPP-4 活性,減少 DPP-4 水解腸促胰島激素,從而增加活性形式的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的血漿濃度,以葡萄糖依賴的方式增加胰島素釋放并降低胰高血糖素水平,降低血糖。該藥品的上市為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。

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