2024年8月21日,晶云藥物重要合作伙伴勁方醫藥開發的Ⅰ類創新藥氟澤雷塞(商品名:達伯特,GFH925/ IBI351)上市申請已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準,用于治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。氟澤雷塞的獲批上市,具有重大意義。這不僅是首個在國內獲批的 KRAS G12C抑制劑,也是全球范圍內第三個獲批上市的KRAS G12C抑制劑。
2024年7月26日——加科思藥業(1167.HK)宣布其自主研發的p53 Y220C激活劑JAB-30355完成針對實體瘤患者I/IIa期臨床研究首例患者給藥。
2024年7月4日,晶云藥物合作伙伴深圳信立泰藥業股份有限公司(以下簡稱“信立泰”)申報的Ⅰ類創新藥苯甲酸福格列?。ㄉ唐访盒帕⑼。┥鲜猩暾堃勋@得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準。福格列汀是二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制劑,可抑制 DPP-4 活性,減少 DPP-4 水解腸促胰島激素,從而增加活性形式的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的血漿濃度,以葡萄糖依賴的方式增加胰島素釋放并降低胰高血糖素水平,降低血糖。該藥品的上市為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。
今年6月的第一周,對很多連續參加ASCO、BIO兩個國際會議的中國藥企創始人、高管和BD負責人來說,是一段非常忙碌又極度亢奮的美國之行。
2024年5月20日,晶云藥物合作伙伴海思科醫藥集團(以下簡稱“海思科”)申報的Ⅰ類創新藥思美寧?(通用名:苯磺酸克利加巴林膠囊)上市申請已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準。思美寧為抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)的結構衍生物。該藥品上市為糖尿病性周圍神經病理性疼痛成人患者提供了新的治療手段。
2024年5月,愛科諾生物醫藥(蘇州)有限公司(以下簡稱愛科諾)宣布,其自主研發、擁有全球權益的創新口服小分子高選擇性TYK2/JAK1抑制劑AC-201,在中國開展的用于治療中至重度斑塊狀銀屑病的II期臨床研究,已完成首例患者入組給藥。